——佐維格魯肽160 mg每月一次給藥組在超重或肥胖受試者中治療24周體重降幅達13.8%，與80 mg每兩周一次給藥組的療效相當

——佐維格魯肽160 mg每月一次給藥組的安全性和耐受性均良好，目標劑量維持治療期間的胃腸道不良事件少于80 mg每兩周一次給藥組，整體安全性和耐受性特征與GLP-1 RA類藥物一致

中國北京，2025年9月17日 – 北京質肽生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“質肽生物”或“公司”）在2025年歐洲糖尿病研究協會（EASD）年度會議上公布了其每月一次給藥的新型超長效GLP-1受體激動劑（GLP-1 RA）佐維格魯肽（ZT002）的II期研究數據，研究達成了主要終點。

本臨床研究的主要研究者北京大學人民醫院紀立農教授代表公司進行了題目為“Once-Monthly Zovaglutide (ZT002) for the Treatment of Overweight or Obesity in Adults: A Phase 2 Study”的大會報告。這項研究共納入303例超重或肥胖受試者，隨機接受皮下注射佐維格魯肽經劑量遞增至每月一次（Q4W）80 mg（n=75）或160 mg（n=76）、每兩周一次（Q2W）80 mg（n=50）或160 mg（n=51），或匹配的安慰劑（n=51），治療時長為24周。主要終點為治療24周后體重較基線的變化百分比，次要終點包括治療24周后體重較基線下降≥5%、≥10%、≥15%的受試者比例、體重較基線的絕對變化值、心血管和代謝相關指標和安全性相關指標等。

主要研究結果和結論如下：

療效：佐維格魯肽80 mg Q4W組、160 mg Q4W組、80 mg Q2W組和160 mg Q2W組至24周的療效均優于安慰劑組（體重較基線變化的百分比分別為-10.6%、-13.8%、-12.5%和-14.4% vs. -2.4%，p值均<0.0001），且未觀察到療效平臺期；至24周體重較基線下降≥5%的受試者比例分別為89.9%、97.1%、93.6%和93.9% vs. 13.0%。佐維格魯肽治療24周的體重降幅在數值上優于同靶點藥物司美格魯肽2.4 mg，與GLP-1/GIP雙靶點激動劑替爾泊肽15 mg相當。

安全性：佐維格魯肽四個劑量組的安全性和耐受性均良好，整體胃腸道不良事件發生率與已上市GLP-1 RA類藥物相近。最常見的治療相關不良事件為惡心、嘔吐和腹瀉，主要發生在劑量遞增過程，在達到目標劑量后減少。大多數不良事件的嚴重程度為輕度或中度。僅發生1例（1.3%）因胃腸道不良事件導致的停藥，顯著低于同類GLP-1RA類藥物。

Q4W組的療效和安全性：在月總劑量相同的情況下，佐維格魯肽160 mg Q4W組的療效與80 mg Q2W組相當，且目標劑量維持治療期間的胃腸道不良事件少于80 mg Q2W組。佐維格魯肽160 mg Q4W組和80 mg Q4W組的療效呈劑量依賴性。

其他獲益：佐維格魯肽改善了心血管代謝相關指標，包括腰圍、血壓、血糖、血脂和肝功能相關指標。

結論：本項研究結果支持佐維格魯肽每月一次給藥在超重或肥胖受試者中進一步開展關鍵性III期臨床研究。

（佐維格魯肽II期臨床數據EASD大會報告現場）

（北京大學人民醫院紀立農教授（左一）就質肽生物佐維格魯肽II期臨床數據，在EASD大會上進行口頭報告）

北京大學人民醫院紀立農教授表示：“目前肥胖治療領域的GLP-1 RA以周制劑為主，未來對更長效的藥物存在巨大的未被滿足的臨床需求，超長效制劑和口服制劑是下一代GLP-1 RA相關藥物主要研發方向之一。采用創新型雙脂肪酸鏈設計的佐維格魯肽擁有超長效的優勢，通過每月給藥方案可實現持續高效的減重治療，同時具有良好的安全性和耐受性，并顯著改善長期體重管理的便利性，提高患者生活質量。期待佐維格魯肽研發成功，為肥胖治療領域開啟月制劑的新時代。”

質肽生物創始人、董事長兼首席執行官張旭家博士表示：“我們非常高興在EASD大會報告佐維格魯肽月制劑項目的最新研究成果。這是一個意義重大的里程碑，代表著質肽生物在全球處于GLP-1 RA月制劑的領先地位，充分體現了質肽生物以患者為中心的理念、差異化的產品研發策略和高效的項目執行力。我們將盡快推進佐維格魯肽的關鍵性III期臨床研究，讓月制劑治療方案盡早惠及廣大患者。”

關于佐維格魯肽（ZT002）注射液

佐維格魯肽（ZT002）是全球首個每月僅需皮下注射一次的GLP-1受體激動劑多肽，通過獨有的雙脂肪酸鏈修飾設計，顯著增強了分子與白蛋白的結合能力，其親和力約為司美格魯肽的10倍，從而實現了超長的藥物半衰期，支持每月給藥一次。在保持良好的安全性和優異療效的同時，極大地提高了患者的依從性，有潛力成為體重長期管理的首選藥物。目前，佐維格魯肽注射液已啟動III期臨床試驗。

關于質肽生物

質肽生物是一家專注于代謝疾病領域的創新生物醫藥企業，核心團隊脫胎于諾和諾德研發中心，具備從藥物發現到產業化的全鏈條核心競爭力。公司依托自主知識產權的大腸桿菌技術平臺，實現遠超行業水平的多肽產能效率，擁有巨大的成本優勢和規模化能力。

質肽生物以患者為中心，擁有高度差異化的創新管線、領先的臨床布局和扎實的商業化前景。不僅擁有全球首個每月一次給藥的多肽類GLP-1藥物佐維格魯肽（ZT002），還布局了口服肽類GLP-1 ZT006片、差異化雙靶點激動劑ZT003等豐富管線，覆蓋肥胖、糖尿病、MASH及神經系統疾病等領域。憑借扎實的技術積累、清晰的臨床布局、強大的產業化能力和和市場頭部資本的支持，質肽生物正穩步躋身于具有全球競爭力的創新藥企，并致力于持續改善患者健康狀況和生活質量。