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2026年03月13日,北京質肽生物醫藥科技有限公司(以下簡稱“質肽生物”)在蘇州成功舉辦了“一項評價ZT002注射液在成人超重或肥胖受試者中的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的Ⅲ期臨床研究(HORIZON-1)”全國研究者會議。

本項目擬納入744例超重/肥胖受試者,旨在評估佐維格魯肽(ZT002)注射液在超重/肥胖受試者中的有效性、安全性和藥代動力學等特征。全國45家研究中心受邀參與本研究,組長單位為北京大學人民醫院,紀立農教授為全國研究總負責人(Leading PI),北京大學人民醫院高蕾莉教授、河南醫科大學第一附屬醫院副院長姜宏衛教授、哈爾濱醫科大學附屬第四醫院成志鋒教授、南京江寧醫院王昆教授等近百名專家代表現場出席了此次會議,并對研究設計和方案進行了深入交流和探討。質肽生物創始人、董事長兼首席執行官張旭家博士及聯合創始人、高級副總裁、R&D負責人張媛媛博士出席會議,會議由公司臨床運營高級項目經理李習習女士主持。

質肽生物創始人、董事長兼首席執行官張旭家博士與北京大學人民醫院紀立農教授分別致開幕辭,對各位參會專家和合作單位代表表示熱烈歡迎和感謝。張旭家博士簡要介紹了公司概況,行業格局以及質肽生物著眼于對標國際市場的產品開發理念,并期待與各位專家攜手共同助力佐維格魯肽早日獲批上市,有望成為全球首個超長效GLP-1多肽月制劑,填補當前未被滿足的臨床需求,使廣大超重/肥胖患者盡早獲益。

紀立農教授指出,當前全球GLP-1賽道研發活躍,中國本土的高水平創新成果正不斷走向國際舞臺。目前GLP-1的減重藥物研發趨勢聚焦于多靶點、口服以及超長效月制劑等方面,質肽生物開發的佐維格魯肽注射液憑借獨特的分子設計與鮮明的差異化優勢,有望實現每月皮下注射,從而極大提升患者的用藥便利性與治療依從性。此次研究是國內首個每月給藥一次的多肽GLP-1減重藥物III期減重臨床研究,具有里程碑意義。希望各位研究者對方案設計、方案細節和實施等提出寶貴建議,共同推動III期研究順利開展和實施。

質肽生物聯合創始人、高級副總裁、R&D負責人張媛媛博士介紹了公司團隊、技術平臺及產品管線,并重點闡述了佐維格魯肽的研發進展與策略。佐維格魯肽通過獨特的分子設計實現了超長半衰期,臨床前及臨床藥代動力學研究均證實,其具備實現每月僅需注射一次的潛力,在保持良好療效與安全性的同時,可顯著提升患者的用藥便捷性,有助于改善長期治療依從性。已完成的II期減重臨床研究結果提示,佐維格魯肽160mg Q4W劑量組治療24周的體重降幅在數值上優于同靶點藥物司美格魯肽2.4 mg QW,與GLP-1/GIP雙靶點激動劑替爾泊肽15 mg QW相當。同時,佐維格魯肽安全性和耐受性良好,整體胃腸道不良事件發生率與已上市GLP-1 RA類藥物相近。公司已與CDE就EOP2階段進行了充分溝通交流,支持目前關鍵III期減重研究的開展。希望在紀立農教授的領導下,與各位研究者共同攜手,爭取將佐維格魯肽開發上市。使其有望成為全球首個每月注射一次的GLP-1產品。

質肽生物醫學副總監劉麗博士和高級醫學經理鄧禹杰博士分別就II期數據和III期方案進行了詳細分析和解讀。北京大學人民醫院高蕾莉教授介紹了GLP-1受體激動劑胃腸道不良事件(GIAE)的管理和記錄。南京江寧醫院王昆教授分享了體重管理中限時限食的相關研究結果。會議中還介紹了臨床研究統計分析和數據管理、臨床研究安全性管理計劃、臨床研究藥品管理、臨床研究項目管理和監查計劃等,為各位研究者提供研究標準化指導。

最后,張媛媛博士再次對參加本次研究者會的全體專家表示感謝并做會議總結。本次會議圓滿落下帷幕,正式開啟佐維格魯肽 III期研究的全新征程。

關于佐維格魯肽(ZT002)

佐維格魯肽(ZT002)是國內首個開展III期臨床研究的月制劑減重藥物,有望成為全球首個每月僅需皮下注射一次的GLP-1RA多肽,通過獨有的雙脂肪酸鏈修飾設計,顯著增強了分子與人血漿白蛋白的親和力,佐維格魯肽與人血漿白蛋白的親和力約為替爾泊肽的10倍,從而實現了超長的藥物半衰期,支持每月給藥一次。在保持良好的安全性和優異療效的同時,極大地提高了患者的依從性,有望成為體重長期管理的首選藥物。目前,佐維格魯肽注射液減重III期臨床研究正在進行中。

關于質肽生物

質肽生物是一家專注于代謝疾病領域的創新生物醫藥企業,具備從藥物發現到產業化的全鏈條核心競爭力。公司依托自主知識產權的大腸桿菌技術平臺,實現遠超行業水平的多肽產能效率,擁有顯著的成本優勢和規模化能力。

質肽生物以患者為中心,擁有高度差異化的創新管線、領先的臨床布局和扎實的商業化前景。不僅擁有全球首個每月一次給藥的多肽類GLP-1 RA佐維格魯肽(ZT002)注射液,還布局了口服GLP-1RA多肽ZT006,差異化GLP-1/FGF21雙靶點激動劑ZT003注射液和新型單分子長效GLP-1/Amylin等豐富管線,覆蓋肥胖、糖尿病、MASH及神經系統疾病等領域。憑借扎實的技術積累、清晰的臨床布局、強大的產業化能力和市場頭部資本的加持,質肽生物正穩步躋身于具有全球競爭力的創新藥企,并致力于持續改善患者健康狀況和生活質量。