
2025年12月26日,北京質肽生物醫藥科技有限公司(以下簡稱“質肽生物”)在北京成功舉辦了“一項評價不同劑量ZT006片在超重或肥胖參與者中有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究”全國研究者會議。
本項目擬納入180例超重/肥胖參與者,旨在評估ZT006片在肥胖/超重參與者中的有效性、安全性和藥代動力學特征。全國12家研究中心受邀參與本研究,組長單位為北京大學人民醫院,紀立農教授為全國研究總負責人(Leading PI),北京大學人民醫院高蕾莉教授、臨床研究中心謝振偉主任、哈爾濱醫科大學附屬第四醫院成志鋒教授、南京醫科大學附屬第二醫院魯一兵教授、濟南市中心醫院董曉林教授等30余名專家代表現場出席了此次會議,并對研究方案和口服減重項目的依從性管理進行了深入探討。質肽生物創始人、董事長兼首席執行官張旭家博士和聯合創始人、R&D高級副總裁張媛媛博士出席了會議,會議由公司醫學執行總監趙瑞華博士主持。

質肽生物創始人、董事長兼首席執行官張旭家博士與北京大學人民醫院紀立農教授分別致開幕辭,對各位參會專家和合作單位代表表示熱烈歡迎和感謝。張旭家博士介紹了公司戰略、產品管線及行業展望,期待與各位專家攜手一起推進ZT006片口服GLP-1多肽在減重與代謝疾病治療領域的創新發展。

紀立農教授表示口服制劑是GLP-1減重藥物的研發趨勢之一,除了近期在美國獲批減重適應癥的口服司美格魯肽,已有多款口服多肽和小分子藥物進入臨床II期或III期階段。已完成的口服減重III期研究數據顯示,口服多肽在減重療效和胃腸道不良事件耐受性方面具有優勢。ZT006片是一款口服多肽GLP-1受體激動劑,I期臨床研究已展現有臨床意義的減重療效,兼具良好的安全性和耐受性。希望各位研究者對II期方案設計、方案細節和實施等提出寶貴的建議,共同推動II期臨床研究順利開展。

質肽生物聯合創始人、R&D高級副總裁張媛媛博士介紹了公司團隊、技術平臺及產品管線,并重點介紹了ZT006片研發進展、差異化的研發策略和質肽生物在口服多肽產能效率和成本方面的優勢。希望在紀立農教授的領導下,與各位研究者共同攜手,全力以赴推進ZT006片的臨床開發。

質肽生物醫學執行總監趙瑞華博士和高級醫學經理劉沛博士分別介紹和解讀了I期研究結果和II期研究方案,濟南市中心醫院米念榮教授分享了口服減重項目的依從性管理經驗,質肽生物臨床運營總監宋曉英女士介紹了臨床研究藥品管理和項目管理。
最后,北京大學人民醫院紀立農教授對會議進行了高度總結,口服GLP-1受體激動劑的研發,不僅是對藥物劑型的創新,更是對患者需求的精準回應。本次會議圓滿落下帷幕,正式開啟ZT006片減重II期臨床研究的新征程。
關于ZT006片:
質肽生物采用國際領先的定點脂肪酸鏈修飾技術(QLLong)和大分子口服遞送技術(QLOral),開發了口服多肽GLP-1 RA——ZT006片。ZT006片利用SNAC作為滲透促進劑增強ZT006在胃內吸收。由于口服GLP-1生物利用度低,對于API的需求量遠大于注射劑,因此多肽的產能和規模化放大成為限制肽類口服GLP-1實現商業的瓶頸之一。質肽生物利用國際領先的大腸桿菌重組蛋白技術(QLFold)可以使口服多肽的產能滿足廣大糖尿病和肥胖癥患者的需求。I期臨床研究結果顯示ZT006片具有良好的安全性和耐受性,可以顯著降低肥胖或超重患者的體重,同時改善其他心血管代謝相關指標,包括腰圍、血壓、血糖和血脂等相關指標。
關于質肽生物
質肽生物是一家專注于代謝疾病領域的創新生物醫藥企業,具備從藥物發現到產業化的全鏈條核心競爭力。公司依托自主知識產權的大腸桿菌技術平臺,實現遠超行業水平的多肽產能效率,擁有巨大的成本優勢和規模化能力。
質肽生物以患者為中心,擁有高度差異化的創新管線、領先的臨床布局和扎實的商業化前景。不僅擁有全球首個每月一次給藥的多肽類GLP-1藥物佐維格魯肽(ZT002),還布局了口服肽類GLP-1RA ZT006片、差異化GLP-1/FGF21雙靶點激動劑ZT003注射液等豐富管線,覆蓋肥胖、糖尿病、MASH及神經系統疾病等領域。憑借扎實的技術積累、清晰的臨床布局、強大的產業化能力和和市場頭部資本的支持,質肽生物正穩步躋身于具有全球競爭力的創新藥企,并致力于持續改善患者健康狀況和生活質量。