2025年12月12日，北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司（“質(zhì)肽生物”）自主研發(fā)的新型長效口服多肽GLP-1 受體激動(dòng)劑（GLP-1 RA）ZT006片，在中國完成減重II期臨床研究的首例受試者給藥。此項(xiàng)研究（NCT07230132）是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究，旨在降低飲食熱量和增加體力活動(dòng)的基礎(chǔ)上，評價(jià)ZT006片每日一次口服給藥相較于安慰劑對超重或肥胖受試者體重的影響，主要研究者為北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授。ZT006片此前已獲得中國藥品監(jiān)督管理局新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，其適應(yīng)癥包括2型糖尿病、成人超重或肥胖患者減重和阿爾茨海默病的治療，目前已完成在健康、超重和肥胖受試者中的單次和多次給藥劑量遞增I期臨床研究。

質(zhì)肽生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張旭家博士表示：“減重代謝領(lǐng)域?qū)诜嚯腉LP-1 RA存在巨大的未被滿足的臨床需求，質(zhì)肽生物在口服多肽領(lǐng)域擁有國際領(lǐng)先的核心技術(shù)、產(chǎn)能效率和成本優(yōu)勢。此次ZT006片在減重II期臨床研究的首例受試者給藥，標(biāo)志著質(zhì)肽生物在口服多肽GLP-1 RA的臨床開發(fā)邁進(jìn)了堅(jiān)實(shí)的一步，體現(xiàn)了質(zhì)肽生物一貫的以患者為中心的理念和差異化的研發(fā)策略。”

質(zhì)肽生物聯(lián)合創(chuàng)始人及R&D高級副總裁張媛媛博士表示：“目前獲批減重適應(yīng)癥的GLP-1 RA均依賴于皮下注射， ZT006片通過口服給藥有望提供有效且簡便的治療選擇，減輕患者的心理負(fù)擔(dān)，改善患者的依從性和便利性。我們將繼續(xù)高效推進(jìn)ZT006片的臨床開發(fā)，讓口服多肽GLP-1 RA盡早惠及更多患者。”

關(guān)于ZT006片

質(zhì)肽生物采用國際領(lǐng)先的定點(diǎn)脂肪酸鏈修飾技術(shù)（QLLong）和大分子口服遞送技術(shù)（QLOral），開發(fā)了口服多肽GLP-1 RA——ZT006片。ZT006片利用SNAC作為滲透促進(jìn)劑增強(qiáng)ZT006在胃內(nèi)吸收。I期臨床研究結(jié)果顯示ZT006片具有良好的安全性和耐受性，可以顯著降低肥胖或超重患者的體重，同時(shí)改善其他心血管代謝相關(guān)指標(biāo)，包括腰圍、血壓、血糖和血脂等相關(guān)指標(biāo)。

關(guān)于質(zhì)肽生物

質(zhì)肽生物是一家專注于代謝疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)，核心團(tuán)隊(duì)脫胎于諾和諾德研發(fā)中心，具備從藥物發(fā)現(xiàn)到產(chǎn)業(yè)化的全鏈條核心競爭力。公司依托自主知識產(chǎn)權(quán)的大腸桿菌技術(shù)平臺，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)超行業(yè)水平的多肽產(chǎn)能效率，擁有巨大的成本優(yōu)勢和規(guī)模化能力。

質(zhì)肽生物以患者為中心，擁有高度差異化的創(chuàng)新管線、領(lǐng)先的臨床布局和扎實(shí)的商業(yè)化前景。不僅擁有口服多肽GLP-1 RA ZT006片，還布局了全球首個(gè)每月一次給藥的多肽類GLP-1 RA佐維格魯肽（ZT002）注射液，差異化GLP-1/FGF21雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑ZT003注射液和新型單分子長效GLP-1/Amylin等豐富管線，覆蓋肥胖、糖尿病、MASH及神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域。憑借扎實(shí)的技術(shù)積累、清晰的臨床布局、強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)化能力和和市場頭部資本的支持，質(zhì)肽生物正穩(wěn)步躋身于具有全球競爭力的創(chuàng)新藥企，并致力于持續(xù)改善患者健康狀況和生活質(zhì)量。