2026年1月16日，北京質肽生物醫藥科技有限公司（“質肽生物”）自主研發的新型超長效多肽GLP-1 受體激動劑（GLP-1RA）月制劑——佐維格魯肽（ZT002）注射液，在中國完成減重III期臨床研究（HORIZON-1研究）首例參與者給藥。此項研究（NCT07230119）是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在生活方式管理的基礎上，評價佐維格魯肽每月一次皮下注射給藥相較于安慰劑在超重或肥胖參與者中的減重療效。牽頭此項III期研究的主要研究者為北京大學人民醫院紀立農教授。此前，佐維格魯肽已完成多項在健康、超重或肥胖和2型糖尿病參與者中的I期臨床研究，和在超重或肥胖參與者中的一項II期臨床研究，已展現出顯著的減重療效和良好的安全性。佐維格魯肽此前已獲得中國藥品監督管理局多項新藥臨床試驗批準，除減重適應癥外，還包括2型糖尿病、阿爾茨海默病和代謝相關脂肪性肝炎適應癥。
北京大學人民醫院紀立農教授表示：
“相較于目前已經在臨床中應用的GLP-1RA周制劑，月制劑代表著減重代謝領域下一代新藥研發的主要方向，可進一步減輕患者注射負擔，改善治療依從性。佐維格魯肽將有望成為全球首個GLP-1多肽月制劑，實現持續高效的減重療效，兼具良好的安全性和耐受性，為患者的長期體重管理提供更便利的優選治療方案。”
質肽生物創始人、董事長兼首席執行官張旭家博士表示：
“質肽生物始終堅持以患者為中心的理念，通過高度差異化的研發策略，精準聚焦減重代謝領域對GLP-1RA月制劑巨大的未被滿足的臨床需求。此次減重III期臨床研究的首例參與者給藥，標志著佐維格魯肽在GLP-1 RA月制劑賽道處于全球領先地位。我們將繼續高效推進項目執行，將月制劑方案盡早惠及廣大患者。”
關于佐維格魯肽（ZT002）注射液
佐維格魯肽（ZT002）是全球首個每月僅需皮下注射一次的GLP-1受體激動劑多肽，通過獨有的雙脂肪酸鏈修飾設計，顯著增強了分子與血漿白蛋白的結合能力，其親和力約為替爾泊肽的10倍，從而實現了超長的藥物半衰期，支持每月給藥一次。在保持良好的安全性和優異療效的同時，極大地提高了患者的依從性，有望成為體重長期管理的首選藥物。目前，佐維格魯肽注射液減重III期臨床試驗正在進行中。
關于質肽生物
質肽生物是一家專注于代謝疾病領域的創新生物醫藥企業，具備從藥物發現到產業化的全鏈條核心競爭力。公司依托自主知識產權的大腸桿菌技術平臺，實現遠超行業水平的多肽產能效率，擁有顯著的成本優勢和規模化能力。
質肽生物以患者為中心，擁有高度差異化的創新管線、領先的臨床布局和扎實的商業化前景。不僅擁有全球首個每月一次給藥的多肽類GLP-1 RA佐維格魯肽（ZT002）注射液，還布局了口服多肽GLP-1 RA ZT006片，差異化GLP-1/FGF21雙靶點激動劑ZT003注射液和新型單分子長效GLP-1/Amylin等豐富管線，覆蓋肥胖、糖尿病、MASH及神經系統疾病等領域。憑借扎實的技術積累、清晰的臨床布局、強大的產業化能力和市場頭部資本的加持，質肽生物正穩步躋身于具有全球競爭力的創新藥企，并致力于持續改善患者健康狀況和生活質量。
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