匯聚志同道合人才融入大家庭
查看崗位 >
查看崗位 >
查看崗位 >
查看崗位 >
查看崗位 >
查看崗位 >
查看崗位 >
查看崗位 >
需求數(shù)量：1個(gè)地點(diǎn)：北京市昌平區(qū)生命園路20號(hào)院7號(hào)樓101室
1.臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)的碩士及以上學(xué)位；
2.8年以上從事藥物臨床研究的工作經(jīng)驗(yàn)，有代謝類產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)或國(guó)際多中心產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.英語(yǔ)口語(yǔ)流利，可與國(guó)外研究機(jī)構(gòu)行專業(yè)交流；熟練查閱、閱讀專業(yè)文獻(xiàn)；
4.具有3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
1.負(fù)責(zé)治療性生物制品I、II、III期的臨床項(xiàng)目管理工作；
2.負(fù)責(zé)相關(guān)工作制度及SOP的制定和培訓(xùn)，確保臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照法規(guī)、GCP和SOP進(jìn)行，保證試驗(yàn)的質(zhì)量和合規(guī)性；
3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)預(yù)算和Timeline制定，確保臨床試驗(yàn)在預(yù)算和Timeline范圍內(nèi)完成；
4.負(fù)責(zé)與臨床研究機(jī)構(gòu)、合作伙伴、專家良好關(guān)系的維護(hù)；
5.負(fù)責(zé)對(duì)CRO及第三方供應(yīng)商的監(jiān)管，包括臨床服務(wù)、受試者招募、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)服務(wù)、中心實(shí)驗(yàn)室服務(wù)等；
6.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)內(nèi)部醫(yī)學(xué)、生產(chǎn)、注冊(cè)等部門(mén)，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的順利推進(jìn)；
7.負(fù)責(zé)藥物警戒工作，制定AE、SAE處理流程和外包方的管理；
8.協(xié)助醫(yī)學(xué)部門(mén)臨床方案設(shè)計(jì)、臨床基地和PI篩選。
需求數(shù)量：1個(gè)地點(diǎn)：北京市昌平區(qū)生命園路20號(hào)院7號(hào)樓101室
1.臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)位；
2.8年以上從事藥物臨床研究的工作經(jīng)驗(yàn)，有代謝類產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.英語(yǔ)水平良好，熟練查閱、閱讀專業(yè)文獻(xiàn)；
4.具有3年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
1.負(fù)責(zé)治療性生物制品I、II、III期的臨床項(xiàng)目管理工作；
2.統(tǒng)籌臨床項(xiàng)目的實(shí)施和管理，確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、GCP、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行，保證試驗(yàn)的質(zhì)量和合規(guī)性；
3.負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目預(yù)算和Timeline制定，確保臨床試驗(yàn)在預(yù)算和Timeline范圍內(nèi)完成；
4.負(fù)責(zé)與臨床研究機(jī)構(gòu)、合作伙伴、專家良好關(guān)系的維護(hù)；
5.負(fù)責(zé)對(duì)CRO及第三方供應(yīng)商的監(jiān)管，包括臨床服務(wù)、受試者招募、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)服務(wù)、中心實(shí)驗(yàn)室服務(wù)等；
6.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)內(nèi)部醫(yī)學(xué)、生產(chǎn)、注冊(cè)等部門(mén)，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的順利推進(jìn)；
7.負(fù)責(zé)組織召開(kāi)方案討論會(huì)、啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)和總結(jié)會(huì)等，定期組織項(xiàng)目會(huì)議；
8.負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)核查。
需求數(shù)量：1個(gè)地點(diǎn)：北京市昌平區(qū)生命園路20號(hào)院7號(hào)樓101室
1.本科及以上學(xué)歷；
2.5年以上臨床研究助理（CTA）工作經(jīng)驗(yàn)，了解臨床試驗(yàn)流程及其監(jiān)督機(jī)構(gòu)；
3.熟悉 GCP/ICH 以及其他適用的國(guó)際法規(guī)和指南；
4.出色的溝通、組織和計(jì)劃能力；
5.良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和解決問(wèn)題的能力。
1.根據(jù)項(xiàng)目文檔管理計(jì)劃、SOP、ICH-GCP/中國(guó) GCP 進(jìn)行項(xiàng)目文檔的回收和保存工作，負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目文檔進(jìn)行形式 QC，并將無(wú)誤的文件進(jìn)行掃描保存在內(nèi)網(wǎng)，確保文件的完整性和回收的及時(shí)性；
2.支持臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行 CTMS 和 eTMF 的文件歸檔和整理；
3.召開(kāi)項(xiàng)目會(huì)，包括安排會(huì)議和預(yù)定會(huì)議室。記錄會(huì)議紀(jì)要，為研究者會(huì)召開(kāi)提供足夠的后勤支持；
4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中的合同蓋章和管理工作；
5.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)費(fèi)用申請(qǐng)的支持工作，并跟蹤費(fèi)用的支付情況，及時(shí)反饋給 PM 和 CRA；
6.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)物資的采購(gòu)工作；
7.為CRA SSU CPM SSUM 提供其他臨床試驗(yàn)支持。
需求數(shù)量：1個(gè)地點(diǎn)：北京市昌平區(qū)生命園路20號(hào)院7號(hào)樓101室
1.高中及以上學(xué)歷；
2.1年醫(yī)藥行業(yè)或醫(yī)療器械行業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)管理工作經(jīng)驗(yàn)相關(guān)；
3.了解GMP倉(cāng)儲(chǔ)法規(guī)，熟悉對(duì)物料管理、庫(kù)存控制、易制毒、危化品的要求；
4.熟練使用ERP及相關(guān)辦公軟件（如Microsoft office、WPS等）；
5.責(zé)任感強(qiáng)，性格開(kāi)朗，工作態(tài)度積極主動(dòng)，工作細(xì)致周到，融入團(tuán)體積極向上，能適應(yīng)緊急情況和必要的加班安排。
1.按照公司相關(guān)文件要求做好貨位卡、臺(tái)賬等的建立。按照狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理規(guī)定，及時(shí)做好物料標(biāo)簽、狀態(tài)標(biāo)簽、批狀態(tài)標(biāo)識(shí)的粘貼、放置。確保在庫(kù)物料各項(xiàng)要求的符合性；
2.每月對(duì)現(xiàn)有庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)；
3.按照相關(guān)要求，做好常規(guī)備庫(kù)物料的庫(kù)存監(jiān)控，按照最低庫(kù)存量按月發(fā)起申購(gòu)申請(qǐng)；
4.負(fù)責(zé)在庫(kù)物料有效期、復(fù)驗(yàn)期的監(jiān)控，并按相關(guān)GMP文件的要求及時(shí)進(jìn)行請(qǐng)驗(yàn)、溝通；
5.生產(chǎn)相關(guān)物料的驗(yàn)收、請(qǐng)驗(yàn)、放行、出庫(kù)、退庫(kù)、不合格、退貨的處理；及相關(guān)賬目與物料標(biāo)簽、待驗(yàn)標(biāo)簽的及時(shí)填寫(xiě)與粘貼；
6.產(chǎn)成品的入庫(kù)、出庫(kù)等工作，相關(guān)賬目的及時(shí)填寫(xiě)；
7.嚴(yán)格按照公司相關(guān)文件要求做好倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生等清掃維護(hù)，做好貨架、托盤(pán)等的清潔，確保衛(wèi)生條件符合要求；
8.庫(kù)房?jī)?nèi)各儀器設(shè)施的檢查，確保能夠正常運(yùn)轉(zhuǎn)；
9.保證在驗(yàn)證有效期內(nèi)設(shè)備的正常工作，并且在驗(yàn)證到期之前，按照設(shè)備驗(yàn)證方案，完成設(shè)備驗(yàn)證，完成驗(yàn)證報(bào)告，保證記錄數(shù)據(jù)的有效性；
10.庫(kù)房相關(guān)的SOP的升版、新增等工作；及相關(guān)的培訓(xùn)工作。
需求數(shù)量：1個(gè)地點(diǎn)：北京市昌平區(qū)生命園路20號(hào)院7號(hào)樓101室
1.博士學(xué)歷，有機(jī)合成、藥物化學(xué)、多肽化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉LC-MS、NMR等儀器設(shè)備；熟悉SciFinder， Reaxys等數(shù)據(jù)庫(kù)；熟悉硅膠柱層析，HPLC等操作，熟練應(yīng)用office等辦公軟件；
3.熟悉有機(jī)化學(xué)的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)技能；掌握有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)的理論知識(shí)；
4.具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)，有良好的邏輯思維能力、創(chuàng)新能力和溝通能力。
1.負(fù)責(zé)公司有機(jī)小分子合成；
2.負(fù)責(zé)多肽/蛋白質(zhì)化學(xué)反應(yīng)的工作；
3.負(fù)責(zé)化學(xué)合成相關(guān)質(zhì)量控制；
4.及時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)記錄和實(shí)驗(yàn)報(bào)告的撰寫(xiě)。
需求數(shù)量：1個(gè)地點(diǎn)：北京市昌平區(qū)生命園路20號(hào)院7號(hào)樓101室
1.博士及以上學(xué)歷，生物化學(xué)，分析化學(xué)，有機(jī)化學(xué)，無(wú)機(jī)化學(xué)，生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，結(jié)構(gòu)蛋白方向優(yōu)先；
2.了解蛋白/多肽純化工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，可以使用HPLC、UPLC分析，LC-MS質(zhì)譜進(jìn)行實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析優(yōu)先；
3.熟練應(yīng)用office等辦公軟件，熟練使用蛋白純化常用設(shè)備及分析設(shè)備等；
4.工作有條理，積極性高，責(zé)任感強(qiáng)，能承擔(dān)工作壓力。
1.參與候選藥物分子小試工藝開(kāi)發(fā)優(yōu)化及小試放大，及時(shí)準(zhǔn)確的填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)記錄/批記錄；
2.參與藥物分子篩選階段的蛋白質(zhì)純化及時(shí)制備符合實(shí)驗(yàn)要求的蛋白樣品；
3.進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)整理分析匯總并及時(shí)匯報(bào)實(shí)驗(yàn)中所遇到問(wèn)題，參與討論解決方案；
4.完成設(shè)備日常清潔維護(hù)等工作，純化設(shè)備的數(shù)據(jù)備份，填寫(xiě)整理儀器使用記錄。
需求數(shù)量：1個(gè)地點(diǎn)：北京市昌平區(qū)生命園路20號(hào)院7號(hào)樓101室
1.醫(yī)學(xué)、臨床學(xué)類專業(yè)博士學(xué)歷；
2.具備8年以上在綜合型制藥企業(yè)從事創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.3年以上醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
4.負(fù)責(zé)過(guò)多個(gè)創(chuàng)新藥I-III臨床研究項(xiàng)目，具有豐富的醫(yī)學(xué)資料申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，并具有與FDA、CDE溝通的較為豐富的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)。熟悉掌握臨床試驗(yàn)全流程并了解關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，具有對(duì)臨床研究過(guò)程進(jìn)行全面管理及風(fēng)險(xiǎn)控制的能力；
5.英語(yǔ)口語(yǔ)流利，可與國(guó)外研究機(jī)構(gòu)和審評(píng)機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行專業(yè)交流；熟練查閱、閱讀專業(yè)文獻(xiàn)；
6.工作責(zé)任心強(qiáng)，具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力、較組織能力及執(zhí)行力。
1.根據(jù)部門(mén)發(fā)展規(guī)劃制定臨床醫(yī)學(xué)組的建設(shè)目標(biāo)及年度工作計(jì)劃，并組織實(shí)施；
2.負(fù)責(zé)審核及編寫(xiě)臨床各項(xiàng)目的臨床開(kāi)發(fā)策略、臨床研究方案及臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)文件，保證臨床研究方案的科學(xué)性、合理性和規(guī)范化；
3.指導(dǎo)和審核臨床在研項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)資料（包括倫理資料、IND/NDA申報(bào)資料）；
4.組織和指導(dǎo)臨床在研項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)審核，確保項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)質(zhì)量；
5.跟蹤各項(xiàng)目試驗(yàn)進(jìn)展，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提供解決方案；
6.參與醫(yī)學(xué)組團(tuán)隊(duì)管理，完善醫(yī)學(xué)部工作流程規(guī)范，并監(jiān)督執(zhí)行。
需求數(shù)量：1個(gè)地點(diǎn)：北京市昌平區(qū)生命園路20號(hào)院7號(hào)樓101室
1.臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)的博士學(xué)歷；
2.英語(yǔ)讀寫(xiě)熟練，可熟練查閱、閱讀專業(yè)文獻(xiàn)。
1.負(fù)責(zé)研究者手冊(cè)（臨床部分）、臨床試驗(yàn)方案，病例報(bào)告表等相關(guān)資料的撰寫(xiě)、審核及修訂工作；
2.臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告、臨床討論綜述等臨床部分申報(bào)資料的撰寫(xiě)、審核及修訂工作；
3.新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料臨床相關(guān)文件如臨床試驗(yàn)計(jì)劃和風(fēng)控計(jì)劃的撰寫(xiě)與審核；
4.撰寫(xiě)與審核醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃，指定醫(yī)學(xué)檢查職責(zé)、工作流程等；
5.臨床試驗(yàn)過(guò)程中試驗(yàn)方案偏離等醫(yī)學(xué)審核與處理措施；
6.醫(yī)學(xué)咨詢及醫(yī)學(xué)培訓(xùn)相關(guān)工作；
7.醫(yī)學(xué)相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)檢索、整理醫(yī)學(xué)前沿資料，實(shí)時(shí)文獻(xiàn)調(diào)研。
官方公眾號(hào)
