匯聚志同道合人才融入大家庭
我們的員工因共同的熱愛
和追求而聚在一起
心之所向，意氣風發
砥礪前行，雖遠必達
讓我們攜手同行
共創公司美好未來
走進質肽 與我們一起塑造未來
彈性工作制
工作餐補貼
交通補貼
足額五險一金
補充醫療保險
年度體檢
帶薪年假
技能培訓
走進質肽 與我們一起塑造未來
我們的員工因共同的熱愛和追求而聚在一起
我們的員工因共同的熱愛和追求而聚在一起
我們的員工因共同的熱愛和追求而聚在一起
走進質肽 與我們一起塑造未來
質肽生物七周年團建
質肽生物六周年團建
質肽生物五周年團建
質肽生物五周年團建
四周年團建一起繪制藍圖
質肽生物四周年團建
質肽生物三周年團建
質肽生物兩周年團建
質肽生物一周年團建
需求數量：1個地點：北京市昌平區生命園路20號院7號樓101室
1.臨床醫學或相關專業的碩士及以上學位；
2.8年以上從事藥物臨床研究的工作經驗，有代謝類產品經驗或國際多中心產品經驗者優先；
3.英語口語流利，可與國外研究機構行專業交流；熟練查閱、閱讀專業文獻；
4.具有3年以上團隊管理經驗。
1.負責治療性生物制品I、II、III期的臨床項目管理工作；
2.負責相關工作制度及SOP的制定和培訓，確保臨床試驗嚴格按照法規、GCP和SOP進行，保證試驗的質量和合規性；
3.負責臨床試驗預算和Timeline制定，確保臨床試驗在預算和Timeline范圍內完成；
4.負責與臨床研究機構、合作伙伴、專家良好關系的維護；
5.負責對CRO及第三方供應商的監管，包括臨床服務、受試者招募、數據管理、統計服務、中心實驗室服務等；
6.負責協調內部醫學、生產、注冊等部門，確保臨床試驗項目的順利推進；
7.負責藥物警戒工作，制定AE、SAE處理流程和外包方的管理；
8.協助醫學部門臨床方案設計、臨床基地和PI篩選。
需求數量：1個地點：北京市昌平區生命園路20號院7號樓101室
1.臨床醫學或相關專業的本科及以上學位；
2.8年以上從事藥物臨床研究的工作經驗，有代謝類產品經驗優先；
3.英語水平良好，熟練查閱、閱讀專業文獻；
4.具有3年以上項目管理經驗。
1.負責治療性生物制品I、II、III期的臨床項目管理工作；
2.統籌臨床項目的實施和管理，確保試驗項目嚴格按照方案、GCP、SOP和相關法規進行，保證試驗的質量和合規性；
3.負責臨床項目預算和Timeline制定，確保臨床試驗在預算和Timeline范圍內完成；
4.負責與臨床研究機構、合作伙伴、專家良好關系的維護；
5.負責對CRO及第三方供應商的監管，包括臨床服務、受試者招募、數據管理、統計服務、中心實驗室服務等；
6.負責協調內部醫學、生產、注冊等部門，確保臨床試驗項目的順利推進；
7.負責組織召開方案討論會、啟動培訓會和總結會等，定期組織項目會議；
8.負責相關項目的臨床試驗核查。
需求數量：1個地點：北京市昌平區生命園路20號院7號樓101室
1.本科及以上學歷；
2.5年以上臨床研究助理（CTA）工作經驗，了解臨床試驗流程及其監督機構；
3.熟悉 GCP/ICH 以及其他適用的國際法規和指南；
4.出色的溝通、組織和計劃能力；
5.良好的團隊合作精神和解決問題的能力。
1.根據項目文檔管理計劃、SOP、ICH-GCP/中國 GCP 進行項目文檔的回收和保存工作，負責對項目文檔進行形式 QC，并將無誤的文件進行掃描保存在內網，確保文件的完整性和回收的及時性；
2.支持臨床試驗團隊進行 CTMS 和 eTMF 的文件歸檔和整理；
3.召開項目會，包括安排會議和預定會議室。記錄會議紀要，為研究者會召開提供足夠的后勤支持；
4.負責臨床試驗項目中的合同蓋章和管理工作；
5.負責臨床試驗費用申請的支持工作，并跟蹤費用的支付情況，及時反饋給 PM 和 CRA；
6.負責臨床試驗物資的采購工作；
7.為CRA SSU CPM SSUM 提供其他臨床試驗支持。
需求數量：1個地點：北京市昌平區生命園路20號院7號樓101室
1.高中及以上學歷；
2.1年醫藥行業或醫療器械行業倉儲管理工作經驗相關；
3.了解GMP倉儲法規，熟悉對物料管理、庫存控制、易制毒、?；返囊?；
4.熟練使用ERP及相關辦公軟件（如Microsoft office、WPS等）；
5.責任感強，性格開朗，工作態度積極主動，工作細致周到，融入團體積極向上，能適應緊急情況和必要的加班安排。
1.按照公司相關文件要求做好貨位卡、臺賬等的建立。按照狀態標識管理規定，及時做好物料標簽、狀態標簽、批狀態標識的粘貼、放置。確保在庫物料各項要求的符合性；
2.每月對現有庫存進行盤點；
3.按照相關要求，做好常規備庫物料的庫存監控，按照最低庫存量按月發起申購申請；
4.負責在庫物料有效期、復驗期的監控，并按相關GMP文件的要求及時進行請驗、溝通；
5.生產相關物料的驗收、請驗、放行、出庫、退庫、不合格、退貨的處理；及相關賬目與物料標簽、待驗標簽的及時填寫與粘貼；
6.產成品的入庫、出庫等工作，相關賬目的及時填寫；
7.嚴格按照公司相關文件要求做好倉庫衛生等清掃維護，做好貨架、托盤等的清潔，確保衛生條件符合要求；
8.庫房內各儀器設施的檢查，確保能夠正常運轉；
9.保證在驗證有效期內設備的正常工作，并且在驗證到期之前，按照設備驗證方案，完成設備驗證，完成驗證報告，保證記錄數據的有效性；
10.庫房相關的SOP的升版、新增等工作；及相關的培訓工作。
需求數量：1個地點：北京市昌平區生命園路20號院7號樓101室
1.博士學歷，有機合成、藥物化學、多肽化學等相關專業；
2.熟悉LC-MS、NMR等儀器設備；熟悉SciFinder， Reaxys等數據庫；熟悉硅膠柱層析，HPLC等操作，熟練應用office等辦公軟件；
3.熟悉有機化學的各項實驗技能；掌握有機化學、藥物化學的理論知識；
4.具備優秀的團隊協作意識，有良好的邏輯思維能力、創新能力和溝通能力。
1.負責公司有機小分子合成；
2.負責多肽/蛋白質化學反應的工作；
3.負責化學合成相關質量控制；
4.及時進行實驗記錄和實驗報告的撰寫。
需求數量：1個地點：北京市昌平區生命園路20號院7號樓101室
1.博士及以上學歷，生物化學，分析化學，有機化學，無機化學，生物技術等相關專業，結構蛋白方向優先；
2.了解蛋白/多肽純化工作經驗優先，可以使用HPLC、UPLC分析，LC-MS質譜進行實驗結果分析優先；
3.熟練應用office等辦公軟件，熟練使用蛋白純化常用設備及分析設備等；
4.工作有條理，積極性高，責任感強，能承擔工作壓力。
1.參與候選藥物分子小試工藝開發優化及小試放大，及時準確的填寫實驗記錄/批記錄；
2.參與藥物分子篩選階段的蛋白質純化及時制備符合實驗要求的蛋白樣品；
3.進行實驗數據整理分析匯總并及時匯報實驗中所遇到問題，參與討論解決方案；
4.完成設備日常清潔維護等工作，純化設備的數據備份，填寫整理儀器使用記錄。
需求數量：1個地點：北京市昌平區生命園路20號院7號樓101室
1.醫學、臨床學類專業博士學歷；
2.具備8年以上在綜合型制藥企業從事創新藥臨床試驗工作經驗；
3.3年以上醫學團隊管理經驗；
4.負責過多個創新藥I-III臨床研究項目，具有豐富的醫學資料申報經驗，并具有與FDA、CDE溝通的較為豐富的實際經驗。熟悉掌握臨床試驗全流程并了解關鍵節點，具有對臨床研究過程進行全面管理及風險控制的能力；
5.英語口語流利，可與國外研究機構和審評機構人員進行專業交流；熟練查閱、閱讀專業文獻；
6.工作責任心強，具有較強的團隊管理能力、較組織能力及執行力。
1.根據部門發展規劃制定臨床醫學組的建設目標及年度工作計劃，并組織實施；
2.負責審核及編寫臨床各項目的臨床開發策略、臨床研究方案及臨床醫學相關文件，保證臨床研究方案的科學性、合理性和規范化；
3.指導和審核臨床在研項目的臨床試驗資料（包括倫理資料、IND/NDA申報資料）；
4.組織和指導臨床在研項目的醫學審核，確保項目的醫學質量；
5.跟蹤各項目試驗進展，及時發現問題并提供解決方案；
6.參與醫學組團隊管理，完善醫學部工作流程規范，并監督執行。
需求數量：1個地點：北京市昌平區生命園路20號院7號樓101室
1.臨床醫學或相關專業的博士學歷；
2.英語讀寫熟練，可熟練查閱、閱讀專業文獻。
1.負責研究者手冊（臨床部分）、臨床試驗方案，病例報告表等相關資料的撰寫、審核及修訂工作；
2.臨床試驗總結報告、臨床討論綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂工作；
3.新產品注冊申報資料臨床相關文件如臨床試驗計劃和風控計劃的撰寫與審核；
4.撰寫與審核醫學監查計劃，指定醫學檢查職責、工作流程等；
5.臨床試驗過程中試驗方案偏離等醫學審核與處理措施；
6.醫學咨詢及醫學培訓相關工作；
7.醫學相關數據庫檢索、整理醫學前沿資料，實時文獻調研。
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