厚積薄發，功到自成。2025年12月26日質肽生物全資子公司——質肽藥業（泰州）有限公司（質肽藥業）正式獲得由江蘇省藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》（A證），標志著公司在藥品商業化生產領域邁出關鍵一步。
本次許可范圍涵蓋司美格魯肽生物類似物ZT001注射液的原液生產與制劑生產全工藝流程。質肽藥業將依托自有生產線，全面負責ZT001注射液的生產與質量控制。
《藥品生產許可證》的獲批，意味著質肽藥業在質量管理體系、生產環境、合規運營等方面已達到國家藥品商業化生產的標準。這不僅是對企業持續投入與技術積累的權威認可，也為后續核心產品的上市供應奠定了堅實基礎。
關于質肽藥業（泰州）有限公司：
質肽藥業成立于2022年10月，位于泰州中國醫藥城六期，總投資超過1.25億元，廠房面積約13，000平方米。工廠于2024年底完成竣工驗收，全面符合GMP規范。
廠區涵蓋原液車間、制劑車間、工藝實驗室、倉儲物流及公共工程系統等功能模塊，具備完整的商業化生產能力。生產線設計年產能可達4000萬支司美格魯肽生物類似物注射劑，可滿足超300萬糖尿病及減重患者的臨床需求。
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